KREON 25000U 25000+18000+1000TÜ N20 GASTRORESISTENTNE KAPSEL

Retseptiravim

8,54 €
Toode on hetkel laost otsas

Piirhind €8.38

Haigekassa 50% soodustusega €5.6

Haigekassa 75% soodustusega -

Haigekassa 90% soodustusega -

Haigekassa 100% soodustusega €2.66


Ava ravimi infoleht

Toimeaine / Koostis
Lipasum Amylasum Proteasum
Toimeaine kogus
25000 TÜ
Ravimivorm / pakend
GASTRORESISTENTNE CAPS
Kogus pakendis
N20

KREON® 10 000
KREON® 25 000
Solvay Pharmaceuticals GmbH

Kapsel

Pankrease seedeensüümide segu
ATC-kood: A09AA02
Ravimvorm ja toimeaine sisaldus.
KREON® 10 000 kapsel (kõva zelatiinkapsel, suurus 0) sisaldab enterokattega kaetud minimikrosfäärides 150 mg pankreatiini, mis vastab
- 8 000 amülaasi ühikule
- 10 000 lipaasi ühikule
- 600 proteaasi ühikule

1 KREON® 25 000 kapsel (kõva zelatiinkapsel, suurus 0) sisaldab enterokattega kaetud minimikrosfäärides 300 mg pankreatiini, mis vastab
18 000 amülaasi ühikule
25 000 lipaasi ühikule
1 000 proteaasi ühikule.

Näidustused.
Pankrease eksokriinne alatalitlus. Tsüstiline fibroos (mukovistsidoos)

Annustamine.
Annustamine on individuaalne ja sõltub haiguse raskusest ja toidu koostisest.
Üldine soovitus:
- 1 või 2 kapslit iga põhisöögikorra ajal ja 1 kapsel iga kerge eine korral.
Kliiniline kogemus näitab, et KREON® 10 000 puhul võib efektiivne annus olla 5...15 kapslit päevas.
Suure efektiivsuse tõttu tuleb KREON® 25 000 annust suurendada järk-järgult ning seejuures jälgida sümptomatoloogiat.
Imikutele ja lastele on soovitav keskmine annus 10 000 Ph.Eur. ühikut lipaasi päevas 1 kg kehakaalu kohta. Lipaasi päevane annus ei tohiks ületada 15 000...20 000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta.

Kapslid neelatakse tervelt koos piisava vedelikuhulgaga (umbes 100 ml) toidukordade või eine ajal.
Pool või üks kolmandik annusest soovitatakse võtta sisse toidukorra alguses ja ülejäänud osa söömise käigus. Kapslid ja minimikrosfäärid tuleb alla neelata tervelt, ilma närimata või purustamata. Kui kapsli neelamine on raskendatud (nt lapsed ja vanurid), võib kapsli ettevaatlikult avada ja manustada minimikrosfäärid pehme toiduga, mis ei vaja närimist, või joogiga. Toidu või joogiga segatud minimikrosfäärid tuleb manustada koheselt.
Toit, mille ph>5,5, ja minimikrosfääri närimine ja purustamine lagundab kaitsva enterokatte.
Vastunäidustused.
Ülitundlikkus seavalgu suhtes. Asendusravi pankrease ensüümidega on vastunäidustatud ägeda pankreatiidi varajases staadiumis.
Ettevaatusabinõud.

Puuduvad.

Koostoimed.
Ei ole teada.

Rasedus ja imetamine.
Tõendid kasutamise ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal on puudulikud. Seetõttu võib pankrease ensüüme kasutada raseduse ja imetamise ajal vaid siis, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.

Toime reaktsioonikiirusele.
KREON® 10 000/25000 ei mõjuta võimet juhtida autot või töötada masinate ja mehhanismidega.

Kõrvaltoimed.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on väga madal (<1%). Asendusravi käigus on esinenud kõhulahtisust, kõhukinnisust, ebamugavustunnet mao piirkonnas, iiveldust ja allergilisi nahareaktsioone. Kuna pankrease eksokriinne puudulikkus põhjustab samu sümptomeid, ei ole kindlalt tõestatud, et need on tingitud asendusravist pankrease ensüümidega.
Tsüstilist fibroosi põdevatel lastel, kes saavad suurtes kogustes pankrease ensüüme, on esinenud jämesoole ja ileo-tsökaalpiirkonna striktuure ja koliiti. Kliinilised uuringud ei ole näidanud seost KREON® 10 000/25000 ja fibroosse kolonopaatia vahel. Ettevaatuse mõttes peaks siiski iga ebahariliku sümptomi tekkel või haiguse sümptomaatika muutumisel välja lülitama võimaliku jämesoole kahjustuse tekke võimaluse - eriti juhul, kui patsient saab rohkem kui 10 000 ühikut lipaasi/kg/päevas.

Üleannustamine.
Väga suurte pankreatiini annuste kasutamisel võib tekkida hüperurikosuuria ja hüperurikeemia.

Omadused ja farmakokineetika.
Pankrease ensüümide sekretsiooni puudumisel või vähenemisel (10% vähem normist) tuleb rakendada asendusravi. Suu kaudu manustatud pankrease ensüümid lõhustavad toitaineid, tagades nii adekvaatse seedimise. Lipaas lõhustab rasvu, amülaas lõhustab süsivesikuid ja proteaas valke.

Kapslid lagunevad maos mõne minuti jooksul, vabastades sajad minimikrosfäärid. Minimikrosfäärid on kaetud enterokattega, mis kaitseb ensüüme, eriti aga lipaasi, maomahla lagundava ja denatureeriva mõju eest.

Minimikrosfääride suurusest sõltub nende liikumine läbi püloruse. On leitud, et ainult minimikrosfäärid läbimõõduga 1,4 mm ± 0,3 mm läbivad koos toiduga püloruse.

KREON® 10 000 minimikrosfäärid on diameetriga 0,7...1,6 m

Ensüümpreparaatide lagunemisega seotud näitajad määravad aktiivsete ensüümide olemasolu proksimaalses duodeenumis. Kui ph= 5,5, laguneb enterokate väga kiiresti ja ensüümid vabanevad. 80% ensüümidest vabaneb 30 minuti jooksul (ph 6) - see tagab seedimise ja toitainete imendumise.

Prekliinilised ohutuse andmed.
Nii ägeda mürgistuse, kroonilise mürgistuse, mutageense, kantserogeense kui ka paljunemisfunktsiooni mõjutava toime kohta andmed puuduvad.

Abiained.

- polüetüleenglükool
- vedel parafiin
- metüülhüdroksüpropüültselluloosftalaat
- dimetikoon
- dibutüülftalaat


Kapslikest:
- punane raudoksiid E 172
- kollane raudoksiid E 172
- must raudoksiid E 172
- titaandioksiid E 172
- zelatiin

Sobimatus teiste ainetega.
Ei ole teada.

Säilitamine ja kõlblikkusaeg.
Toatemperatuuril niiskuse eest kaitstult 2 aastat.

Pakend.
Blisterpakend 20, 50 ja 100 kapslit.

Kasutamisjuhend.
Lisainformatsioon:
KREON® 10 000/25 000 võivad kasutada ka juudi päritolu ja moslemitest patsienid kui ravimit.

Müügiloa hoidja.
Solvay Pharmaceuticals GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
D-30173 Hannover/Germany
Tel.: +49 511/857-0
Fax +49 511/857-3106

Esindaja Eestis: Solvay Pharmaceuticals GmbH Eesti filiaal, tel. 6503 653.

Info tootja esindajalt 19.03.02


Küsi apteekrilt