BEROTEC DOSIAEROS 100MCG/D 200D 10ML
RAVIMVORM JA TOIMEAINE SISALDUS: Annustatud inhalatsiooniaerosool BEROTEC 100 - 1 annus sisaldab 100 mcg fenoteroolhüdrobromiidi.
Annustatud inhalatsiooniaerosool BEROTEC 200 - 1 annus sisaldab 200 mcg fenoteroolhüdrobromiidi.
OMADUSED: BEROTEC on kõrge efektiivsusega bronhilõõgasti kasutamiseks bronhiaalastma ja teiste hingamisteedes esinevate pöörduva obstruktsiooniga seisundite korral nagu krooniline obstruktiivne bronhiit kas kopsu emfüseemiga või ilma. Pärast BEROTEC'i inhaleerimist saabub toime mõne minuti pärast ja toime kestab 8 tundi. BEROTEC väldib füüsilisel koormusel tekkivat bronhiaalobstruktsiooni, kui teda kasutada profülaktiliselt, samuti toetab ta hingamisteede puhastusmehhanismi.
FARMAKOKINEETIKA: Pärast inhalatsiooni ei esine korrelatsiooni plasma kontsentratsiooni ja farmakodünaamilise aja - toime kõvera vahel. Seega on toime hingamisteedes lokaalne.
NÄIDUSTUSED: Ägeda astmahoo sümptomaatiline ravi.
Pingutusastma profülaktika.
Bronhiaalastma või teiste hingamisteedes esinevate pöörduvate obstruktsioonidega seisundite ravi, näit. kroonilise obstruktiivse bronhiidi ravi. Tuleks kaaluda samaaegse põletikuvastase ravi vajalikkust.
ANNUSTAMINE: Pidevat beeta2-agonistide ravi vajavad patsiendid, eriti need, kellel on probleeme üleannustamisega, peaksid eelistatult kasutama madalamalt annustatud preparaate, nagu BEROTEC 100 mcg, BERODUAL või DUOVENT.
* Äge astmahoog: Paljudel juhtudel piisab sümptoomide kiireks likvideerimiseks ühest BEROTEC'i inhalatsiooniks. Raskematel juhtudel, kui hingamine ei kergene 5 min. jooksul, võib manustada teise annuse. Kui hoog ei kupeeru kahe annusega, võib olla vajalik täiendav inhaleerimine.
* Pingutusastma profülaktika: 1-2 annust korraga, maksimaalselt kuni 8 annust ööpäevas.
* Bronhiaalastma ja teised hingamisteede pöörduva obstruktsiooniga seisundid: Korduva annustamise vajadusel 1-2 annust korraga, maksimaalselt kuni 8 annust ööpäevas.
Lastele kasutada BEROTEC'i ainult meditsiinilistel näidustustel ja täiskasvanu kontrolli all.
VASTUNÄIDUSTUSED: Hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, tahhüarütmia, ülitundlikkus fenoteroolhüdrobromiidile, dinaatriumkromoglükaadile või preparaadi mitteaktiivsetele komponentidele.
RASEDUS JA IMETAMINE: Pikaaegsed katsed ei ole näidanud kahjulikkust raseduse korral, kuid tavalist ettevaatlikkust raseduse korral peab säilitama, eriti kolmel esimesel raseduskuul. Peab arvestama BEROTEC'i pärssivat toimet emaka kokkutõmmetele sünnitustegevuse käigus. Ohutus rinnaga toitmise perioodil pole kindlaks tehtud.
KÕRVALTOIMED: Sagedasemaks BEROTEC'i kõrvaltoimeks on kerge sõrmede värisemine, rahutustunne, harvemini südame kloppimine, peapööritus või peavalu, eriti ülitundlikel patsientidel, väga harvadel juhtudel lokaalne ärritus või allergiline reaktsioon. Sarnaselt teistele bronhilõõgastitele võib mõnikord tekkida köha ja väga harva paradoksaalselt bronhospasm.
Ravi beeta2-agonistidega võib põhjustada tõsist hüpokaleemiat.
KOOSTOIMED: BEROTEC'i toimet võivad tugevdada beeta-adrinergikud, antikoliinergikud, ksantiini derivaadid ja kortikosteroidid. Samaaegne teiste beeta-mimeetikumide, ksantiini derivaatide ja süsteemse toimega antikoliinergikute manustamine suurendab kõrvaltoimeid. Rögalahtistitega ja dinaatriumkromoglükaadiga ebasoovitavaid koostoimeid ei ole täheldatud. Olulist toime vähenemist võib põhjustada samaaegne beeta-blokaatorite manustamine.
ETTEVAATUST: BEROTEC'iga samaaegne bronhe lõõgastavate sümpatomimeetikumide kasutamine peab olema range meditsiinilise kontrolli all. Samaaegselt võib manustada antikoliinergilisi bronhodilataatoreid. Järgmistel juhtudel võib BEROTEC'i kasutada ainult peale hoolikat riski/kasu hindamist, eriti kui kasutatakse soovitatust kõrgemaid annuseid: ebapiisavalt kontrollitud diabeet, hiljutine infarkt ja/või tõsised südame ja veresoonte orgaanilised kahjustused, kilpnäärme ületalitlus. Ägedate või kiiresti süvenevate hingelduste korral tuleb kiiresti konsulteerida arstiga.
* Pikaaegne ravi: --- vajadusel võib sümptomaatilist ravi eelistada regulaarsele ravile;
--- eriti regulaarse kasutamise korral tuleks kaaluda põletikuvastase ravi täiendamise või suurendamise vajadust (inhaleeritavad kortikosteroidid) eesmärgiga kontrollida hingamisteede põletikku ja vältida pikaajalist kahjustust. Kui bronhiaalne obstruktsioon süveneb, on vale ja isegi ohtlik kasutada beeta2-agonistide, nagu BEROTEC, soovitatust suuremaid annuseid pikema aja vältel. Beeta2-agonistide kõrgete annuste kasutamine BEROTEC'i-sarnastes preparaatides bronhi obstruktsiooni sümptoomide regulaarses ravis võib halvendada kontrolli haiguse üle.
Sellisel juhul tuleks ähvardava eluohtliku seisundi vältimiseks haige raviplaan, eriti adekvaatne põletikuvastane ravi ümber vaadata. Vajadusel võib sümptomaatilist ravi eelistada regulaarsele ravile. Beeta2-agonistidega ravi võib põhjustada tõsist hüpokaleemiat. Erilist ettevaatlikkust soovitatakse raske astma korral, kuna hüpokaleemiat võivad suurendada samaaegselt kasutatavad ksantiini derivaadid, steroidid ja diureetikumid. Lisaks sellele võib hüpoksia süveneda hüpokaleemia mõju südame rütmile. Seetõttu soovitatakse sellistes situatsioonides jälgida kaaliumi taset veres.
ÜLEANNUSTAMINE: * Sümptoomid: näo punetus, sõrmede värisemine, iiveldus, rahutus, tahhükardia, südamekloppimine, peapööritus, peavalu, süstoolse vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus, surutustunne rindkeres, erutus ja võimalikud ekstrasüstolid.
* Ravi: Sedatiivsete, trankviliseerivate vahendite manustamine; rasketel juhtudel intensiivravi. Beeta-blokaatorid, eelistatult beeta1-blokaatorid on spetsiifilisteks antidootideks, kuid tuleb arvestada võimaliku bronhispasmi süvenemisega ja bronhiaalastma haigetel peavad annused olema hoolikalt valitud.
SÄILITAMINE: Säilitada kuivas, temperatuuril kuni 25°C.
Säilitusaeg 60 kuud.
PAKEND: Annustatud inhalatsiooniaerosool: 200 annust, 10 ml balloon.
TOOTJA: BOEHRINGER INGELHEIM
Info - originaal.
