Tootetutvustus, otstarve
MILLEKS PAPILOCARE®i KASUTATAKSE?
Papilocare®i kasutusotstarve:
-Soodustada emakakaela epiteeli taastumist ennetamaks HPV-st tingitud kollete teket.
-HPV-st tingitud intraepiteliaalsete kollete täiendav ravi.
-Parandada ja soodustada emakakaela ja tupe limaskesta kollete epiteeli taastumist.
-Emakakaela ja tupe limaskesta kuivuse ravi.
-Tupe mikrobioota tasakaalustamine.
-Vaginaaltervise parandamine.
-Luua tingimused põletuse või sügamise tagajärjel tekkinud kollete kiiremaks paranemiseks.
-Õhukese kaitsekihi moodustamine, mis vähendab kiiresti ärritust; sobivate tingimuste loomine loomuliku paranemise kiirendamiseks.
KUIDAS PAPILOCARE® TOIMIB?
Papilocare®i geel moodustab emakakaela limaskestale kaitsekihi, mis toimib kaitsva barjäärina HPV kinnitumise ennetamiseks. Seega takistab see HPV kinnitumist, ennetades uute kollete teket ja toetab olemasolevate kollete epiteeli taastumist. Samuti stimuleerib see tupe mikrobioota taastumist.
Kasutamisjuhised
KES VÕIB PAPILOCARE®i KASUTADA?
Papilocare®i soovitatakse kasutada inimese papilloomiviirusega (HPV) nakatunud (üle 18-aastastel) naistel sõltumata sellest, kas neil esineb viiruse põhjustatud koldeid või mitte.
KASUTAMINE:
Ravi kestus on 6 kuud ning vastavalt arsti ettekirjutusele võib seda pikendada. Soovitud tulemuste saamiseks on oluline ravikuur täies pikkuses läbi teha.
Ravi on soovitatav alustada pärast menstruatsiooni.
Esimene kuu: Kasutada üks tuub päevas, 21 järjestikusel päeval, ning jätta seejärel 7 päeva vahele.
Järgmised kuud (2. kuni 6. kuu) Kasutada üks tuub ülepäeviti 21 päeva jooksul.
Soovitus ravi Papilocare®iga menstruatsiooni ajaks peatada on antud patsiendi mugavuse huvides, mitte kliinilise sobimatuse tõttu.
Papilocare®i on soovitatav kasutada vahetult enne magamaminekut. Papilocare® on sobilik kasutamiseks koos kondoomidega.
KUIDAS PAPILOCARE®i KASUTADA
Papilocare®i tarnitakse ühekordseks kasutamiseks mõeldud tuubides. Kui tundub, et tuub on avatud või purunenud, tuleb see hävitada. Tuub on mõeldud toote manustamise abistamiseks. Toote manustamiseks heitke selili.
Sisestage tuub tuppe ja vajutage, et selle sisu välja pigistada. Eemaldage tuub tupest, jätkates tuubi vajutamist, et välja pigistatud toodet mitte tuubi tagasi tõmmata.
Väike kogus geeli võib jääda tuubi sisse. See ei tähenda, et oleksite manustanud vajalikust väiksema annuse, kuna tuubist on väljunud piisav kogus (3 ml) geeli emakakaela ja tupe limaskesta katmiseks. Kui tuub on ära kasutatud, tuleb see kõrvaldada. Tuubi ei tohi korduvalt kasutada ega teistega jagada.
Koostisosade loetelu
MIDA PAPILOCARE® SISALDAB?
Peamised koostisosad on järgmised:
Koostisosad, mis võimaldavad moodustada emakakaela ja tupe limaskestale mukoadhesiivse geeli ning mis annab tootele kaitsva kihina toimiva omaduse.
-Hüaluroonhappe niosoomid: niisutava toimega, aitavad säilitada kudede elastsust.
-Beetaglükaani niosoomid: antioksüdantsete omadustega, aitavad säilitada naha ja limaskestade struktuuri ja loomulikku toimet.
-Centella asiatica fütosoomid: parandavad limaskesta koldeid.
-Coriolus versicolor ekstrakt: emakakaela-tupe kollete ja mikrokollete epiteeli taastumist ja taastumist soodustava toimega.
-Neemi ekstrakt: pehmendavate omadustega, kiirendab loomulikku paranemist.
-BioEcolia®: probiootikum, mis stimuleerib kasuliku bakterifloora kasvu ning tasakaalustab emakakaela ja tupe piirkonna mikrobiootat.
-Aloe vera ekstrakt: niisutava, epiteeli taastumist soodustava ning taastava toimega emakakaela ja tupe piirkonnale.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED:
Papilocare® ei tohi kasutada inimesed, kellel esineb teadaolevalt ülitundlikkus mõne koostisosa suhtes.
Kui tunnete pärast toote manustamist ebamugavustunnet, katkestage toote kasutamine ja konsulteerige arstiga.
Andmed Papilocare®i kasutamise kohta vaginaalset rasestumisvastast vahendit (nt tuperõngas, naistekondoom) kasutavatel patsientidel puuduvad. Seetõttu ei soovitata Papilocare®i kasutada naistel, kes kasutavad seda tüüpi rasestumisvastast vahendit. Raseduse korral tuleb enne Papilocare®i kasutamist konsulteerida arstiga ja kasutamist tuleb kaaluda ainult range meditsiinilise järelevalve all.
KÕRVALTOIMED:
Papilocare® on hea ohutusprofiiliga ja toote kliiniliste uuringute käigus või turuletulekujärgselt ei ole täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
Alates toote turuletulekust on teatatud ainult ühest kõrvaltoimest, milleks on kasutamisele järgnev ärritus esinemissagedusega mitte üle ühe kasutaja 10 000-st. Reaktsioon tekib sagedamini väga tundliku või tõsiselt kahjustatud genitaalpiirkonnaga naistel, samuti menopausi järgselt kõrge tupe pH-ga (pH 7) patsientidel. Kui see tekib, vähendage annust (kasutage iga 3 päeva tagant) ja konsulteerige arstiga.
KLIINILNE TÕESTUS:
Papilocare®iga on läbi viidud mitmeid kliinilisi uuringuid, mis toetavad selle kliinilist efektiivsust ja ohutust.
Tootja poolt läbi viidud mitme uuringu käigus täheldati emakakaela ja tupe limaskesta epiteeli taastumise paranemist Papilocare®i kasutamisel.
Uuringu käigus, milles võrreldi limaskesta paranemist ravi mitte saavatel naistel ja Papilocare®iga ravitavatel naistel, täheldati, et Papilocare®i kasutavatel naistel oli HPV-st tingitud kollete paranemise protsent suurem kui naistel, kes seda ei kasutanud.
Papilocare®i kasutamise tõhusust ja ohutust on kinnitanud ka ülikoolihaiglate sõltumatute uurijate poolt läbi viidud muud uuringud.
Säilitamistingimused
Papilocare®i tuleb hoida temperatuuril 2°C-25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Seadme ja pakendi sisu
PAKENDID:
Tupegeel Papilocare® on saadaval järgmistes pakendites.
Pakend, 7 üheannuselist tuubi
Igas tuubis on 5 ml geeli.
Tootja või tootja volitatud esindaja
Tootja: Procare Health Iberia, S.L; Av. Miguel Hernandez 21, bajo 46450 Benifaio (Valencia), Hispaania
Levitaja Eestis: Gedeon Richter, Kreutzwaldi 3-27, Tallinn 10120
Päritoluriik
Hispaania